Effectivement le fabricant, puis l'organisme notifi� s'il intervient, d�termine la classe.
Mais rien n'emp�che l'acheteur et surtout l'utilisateur final de demander des exigences de s�curit� compl�mentaires en fonction de l'utilisation qu'il fait du DM. En cela ils peuvent aussi influencer la classe du DM et �ventuellement demander une reclassification. > ---------- > De : Jaffr� Marc-Olivier[SMTP:[EMAIL PROTECTED] > R�pondre � : Liste de diffusion des professionnels hospitaliers > biomidicaux > Date : mercredi 19 mars 2003 12:05 > A : Liste de diffusion des professionnels hospitaliers biom�dicaux > Objet : RE: R�f. : nouveau texte sur obligation de maintenance > > > Le classement doit �tre effectu� par le fabricant...qui est malgr� tout > souvent conseill� par l'organisme notifi� choisi. Pour m�moire les > principaux crit�res sont : invasivit�/non invasivit�; usage unique ou pas; > dur�e d'utilisation; source d'�nergie; voie d'abord; vis�e > diagnostique/th�rapeutique. > > Certains certificats de marquage CE pr�cisent la classe du mat�riel vis�. > Par d�faut, on poss�de quelques r�ponses dans les dossiers d'achat. Par > contre, certains fournisseurs produisent des certificats de marquage CE > g�n�riques pour l'ensemble de leurs produits. > > Marc-Olivier Jaffr� > CHI Castres Mazamet > 05 63 71 60 09 > > > > --- > > SYNERBIOMED LE SITE DES PROFESSIONNELS BIOMEDICAUX HOSITALIERS > http://synerbiomed.free.fr > > > > Pour vous d�sinscrire, envoyez un email vide � > [EMAIL PROTECTED] > ----------------- IKOULA RECRUTE ----------------- > > Retrouvez nos offres sur http://emploi.ikoula.com > > Serveurs mutualis�s, d�di�s, Windows, Linux, > retrouvez toutes nos promos sur www.ikoula.fr ! > -------------------------------------------------- > Service offert par http://www.unelistepourtous.net > --- SYNERBIOMED LE SITE DES PROFESSIONNELS BIOMEDICAUX HOSITALIERS http://synerbiomed.free.fr Pour vous d�sinscrire, envoyez un email vide � [EMAIL PROTECTED] ----------------- IKOULA RECRUTE ----------------- Retrouvez nos offres sur http://emploi.ikoula.com Serveurs mutualis�s, d�di�s, Windows, Linux, retrouvez toutes nos promos sur www.ikoula.fr ! -------------------------------------------------- Service offert par http://www.unelistepourtous.net
