Si tu as un doute, ne t'abstiens pas, envoie une d�claration
mat�riovigilance � l'AFSSAPS.
Si l'AFSSAPS d�cide de ne pas donner suite, elle classera elle m�me le
dossier.
Si l'incident ou l'accident est relativement grave, m�me si un si�ge de
douche ne semble pas �tre un DM ( ou du moins pour le moment ! ) ,
l'AFSSAPS pourra qud m�me mandater un de ses experts ( un ing�nieur bio
g�n�ralement ) pour mener l'enqu�te.
Salutations
Patrice Slupecki
CH Charleville-Mezieres
HILLIARD Karine
<[EMAIL PROTECTED] Pour : "Liste de diffusion des
quentin.fr> professionnels hospitaliers
biom�dicaux"
14/08/03 11:38 <[EMAIL PROTECTED]>
Veuillez r�pondre cc :
� "Liste de Objet : declaration
diffusion des materiovigilance
professionnels
hospitaliers
biom�dicaux"
Bonjour � tous.
Je viens de recevoir une fiche de signalement d'accident (relativement
grave!) mettant en cause un siege escamotable pour douche handicap�s.
A mon avis, il ne s'agit pas d'un Dispositif M�dical, et donc pas de
d�claration mat�riovigilance � faire; n�anmoins j'aimerais en avoir
confirmation...
Merci de vos r�ponses.
**********************************************
Karine Hilliard
Ing�nieur biom�dical
Service Biom�dical
Centre hospitalier de Saint Quentin
tel : 03 23 06 73 49
secr�tariat: 03 23 06 73 28
ou: 03 23 06 73 21
fax: 03 23 06 75 52
e mail: [EMAIL PROTECTED]
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