Bonjour,

Pour r�pondre � Lambert, qui pose la question de l'existance d'une
structure qui permettrait d'�tablir un dialogue contradictoire avec les
fournisseurs, il existe, sauf erreur de ma part, des groupes de travail,
r�unissant biom�dicaux, fabricants, SNITEM ..qui travaillent aujourd'hui
sur les contr�les qualit� et la maintenance pr�ventive. Ce travail se fait
dans le cadre du d�cret de mars 2003.

JM DENAX, pr�sident del'AAMB, qui travaille ici, participe � ce travail qui
vise entre autre � mettre en place des "pr�conisations homog�nes" pour un
m�me type de mat�riel et ceci d'un constructeur � l'autre.
JM DENAX est actuellement en cong�s. Il pourra peut-�tre donner des
informations compl�mentaires sur ce sujet � son retour.
Salutations.
PIERRE FUERTES
CH PAU


At 14:50 22/09/03 +0100, you wrote:
>Bonjour
>
>je partage l'avis qu'il faudrait suivre dans l'absolu la r�glementation
qui grosso modo nous dit " faite ce que le 
>fournisseur vous dit de faire" . 
>Je ne peux cependant m'emp�cher de penser que les fournisseurs ont des
pr�conisations qui arrangent 
>toujours leur porte monaie. Ce n'est donc pas bien objectif... 
>Sur les retours d'exp�riences et apr�s analyse, les pr�conisations des
fournisseurs ne sont pas toujours 
>justes aussi bien en terme de fr�quence qu'en terme de pi�ces � changer.
>
>Pourquoi une ou deux ou trois v�rifications annuelles ? pourquoi cette
pi�ce est � changer alors que la 
>probabilit� qu'elle c�de est tr�s basse alors que par ailleurs sur trois
ans on a remarqu� que d'autres pi�ces 
>avaient des d�faillances r�guli�res...  on nous impose bien ce que l'on veut.
>A quand un contre pouvoir qui r�gulerait tout cela ?  Une structure de
contr�le qui permettrait d��tablir un 
>dialogue contradictoire avec les fournisseurs et qui tirerait ses
connaissances d�une centralisation des 
>retours d�exp�riences des services biom�dicaux fran�ais...un peu comme la
mat�riovigilance.
>
>Salutations.
>
>
>Lambert HADROT
>CH LE PUY
>T 04 71 04 35 54
>F 04 71 04 33 70
>
>
>Bonjour,
> 
>Tu poses donc la question plus large de la responsabilit� relative au
choix de la fr�quence et du type de 
>maintenance des DM, d�fibrillateurs et autres... Vaste d�bat.
> 
>Sur le principe, l'id�al est - pour �tre totalement en phase avec les
exigences essentielles, le marquage CE 
>etc - d'effectuer exactement la maintenance recommand�e dans les documents
d'accompagnement des DM. 
>Soit en g�n�ral au moins une v�rification annuelle pour chaque DM.
>Sur le plan r�glementaire, nous devons d�finir une politique de
maintenance claire, connue par tous les 
>acteurs, utilisateurs et institutionnels. cf textes r�cents, arr�t� du 3
10 1995 et autres similaires.
> 
>Sur le plan pratique, compte tenu d'une part des moyens disponibles, et
d'autre part aussi du bon sens (qui 
>n'est pas r�glementaire, certes...) nous devons faire aussi bien que
possible.
> 
>Le plus important r�side dons au niveau des DM les plus critiques,
suppl�ance fonctionnelle par exemple, 
>nous revoil� aux d�fibrillateurs.
>D�s lors que la politique de maintenance valid�e �tablit une p�riodicit�
de maintenance, mais aussi des 
>proc�dures de contr�le par les utilisateurs, la formation de ceux-ci
etc... je ne vois pas de difficult� ou de 
>risque majeur pour l'IBM. 
> 
>En cas de probl�me, il faudrait envisager une cha�ne complexe pour que la
responsabilit� du biom�dical soit 
>engag�e :
>* D'abord, �tablir un lien de causalit� entre une maintenance pas
exactement coh�rente avec les 
>recommandations du constructeur.
>* Ensuite, montrer un d�calage entre la proc�dure affich�e et ce qui a �t�
fait, en terme de maintenance 
>par l'�tablissement.
> 
>Le plus important est donc d'�tablir une charte de maintenance des DM dans
l'�tablissement, connue et 
>valid�e. Ce n'est pas forc�ment le plus simple, je parle en connaissance
de cause...
> 
>Je m'arr�te l�, j'ai donn� mon point de vue, le d�bat n'est pas cl�t...
> 
>Cordialement,
> 
>Jo�l Ancellin
> 
>----- Original Message ----- 
>From: Corinne Baud 
>To: Liste de diffusion des professionnels hospitaliers biom�dicaux 
>Sent: Tuesday, September 16, 2003 7:32 PM
>Subject: Re: controle qualit� d�fibrillateurs
>
>
>seulement quid des responsabilit�s en cas de pb???
>C'etait aussi le sens de ma question;
>Aussi justifi� que puisse �tre un espacement de fr�quence de contr�le au
vu de l'exp�rience, a-t-on le droit 
>de le faire...??
> 
>CB
>----- Original Message ----- 
>From: J ANCELLIN 
>To: Liste de diffusion des professionnels hospitaliers biom�dicaux 
>Sent: Tuesday, September 16, 2003 6:58 PM
>Subject: Re: controle qualit� d�fibrillateurs
>
>
>Bonsoir,
> 
>A Poitiers, la fr�quence de contr�le est semestrielle, mais je pense
effectivement qu'elle pourrait �tre 
>�largie, au vu du tr�s faible pourcentage de d�fauts constat�s. 
>Cependant, encore faut-il �tre certain que les essais utilisateurs
p�riodiques sont correctement effectu�s. 
>En effet, ceux-ci doivent permettre de v�rifier la bonne charge des
batteries, le bon �tat des cordons 
>etc... Dans certains services il est difficile de p�renniser ces
contr�les, et dans ce cas je pense qu'un 
>passage plus fr�quent reste justifi�.
>La fiabilit� des d�fibrillateurs a fait des progr�s depuis quelques
ann�es, et ta remarque est judicieuse.
> 
>Cordialement, 
> 
>Jo�l Ancellin
>----- Original Message ----- 
>From: Corinne Baud 
>To: Liste de diffusion des professionnels hospitaliers biom�dicaux 
>Sent: Tuesday, September 16, 2003 9:00 AM
>Subject: controle qualit� d�fibrillateurs
>
>
>bonjour � tous,
> 
>est-ce que parmi vos exp�riences, certains d'entre vous ont jug� bon de
r�duire la fr�quence du contr�le 
>qualit� des d�fibrillateurs de 6 mois (comme pr�conis� par les
constructeurs) � 1 an?
>Nous nous posons la question car nous n'avons encore jamais rencontr� de
probl�me lors des contr�les, mais 
>pour autant il y a lieu de se poser la question � deux fois au vu de la
criticit� des mat�riels;..
> 
>Merci de votre r�ponse
> 
>Corinne Baud
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