En r�ponse � DELABY Philippe <[EMAIL PROTECTED]>:

> Bonjour � tous,
> Juste cette question relative aux agr�ments d'une installation
> de 
> scanographie.
> Apr�s renouvellement d'une machine et envoi du dossier
> d'agr�ment, je 
> re�ois avec quelques semaines ... de d�lai, une copie de la
> notification 
> d'agr�ment transmise au chef de service de radiologie par la
> Direction 
> G�n�rale de la Suret� Nucl�aire et de la Radioprotection
> indiquant ceci :
> 
> 1) La personne d�sign�e dans le document (en l'occurence le
> chef de 
> service) est personnellement d�tentrice de l'autorisation
> d'utilisation 
> du mat�riel, et l'autorisation est non cessible � un tiers.
> Quid dans ces conditions d'une utilisation partag�e du
> mat�riel, voire 
> d'un GIE ou GIP ou les intervenants peuvent �tre multiples ?
> Il me semblait que jusqu'alors les agr�ments �taient d�livr�s
> � 
> l'institution et non � une personne nomm�ment d�sign�e.
> 
> 2) Cette autorisation est valable 5 ans et doit �tre
> renouvel�e dans un 
> d�lai de 6 mois avant l'expiration du d�lai.
> Donc aucun rapport avec nos p�riodicit�s usuelles de
> remplacement de ce 
> type de machine.
> 
> Ceci m'am�ne � m'interroger sur plusieurs questions :
> a) La r�glementation en la mati�re aurait-elle �volu�e au
> point que les 
> agr�ments sont d�sormais devenus autorisations d'utilisation
> avec les 
> cons�quences d�crites ci-dessus, et quelqu'un connait-il la
> r�f�rence du 
> texte en question ?
> b) Cette modification de r�gime d'autorisation est-elle aussi
> applicable 
> pour les installations de radiologies conventionnelles ?
> c) Consid�rez vous dans vos �tablissements que c'est � la
> personne 
> d�tentrice de l'autorisation que de g�rer l'aspect de son
> renouvellement 
> ou au contraire cette d�marche reste-t-elle institutionnelle
> .
> 
> Merci d'avance pour votre contribution.
> 
> 
> Cordialement
> 
> Ph DELABY Ing�nieur Biom�dical
> Centre Hospitalier de MACON
> Boulevard Louis Escande
> 71018 MACON C�dex
> T�l: 03 85 20 30 26 � Fax : 03 85 20 31 23 �Email :
> [EMAIL PROTECTED]
> 
> Attention � compter du 17/10/03 les coordonn�es t�l�phoniques
> du CH MACON 
> changent et deviennent pour ce qui me concerne :
> 
> T�l: 03 85 27 50 11  Fax : 03 85 27 59 76 
> 
> 
> 
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Bonjour,


l�ordonnance n� 2003-850 du 4 septembre 2003 pr�cise quelques 
nouveaut�s en mati�re d'autorisation, qui peut �tre accord�e aussi 
bien � un �tablissement qu'� un m�decin. Ceci �tant, je n'ai pas 
trouv� de texte  r�cent qui �tablit le lien entre l'agr�ment et 
l'autorisation:
"Article L. 6122-3



L�autorisation ne peut �tre accord�e qu�� :

1� Un ou plusieurs m�decins, �ventuellement associ�s pour leur 
exercice professionnel ou pour la mise en commun de moyens 
n�cessaires � cet exercice ;

2� Un �tablissement de sant� ;

3� Une personne morale dont l�objet porte, notamment, sur 
l�exploitation d�un �tablissement de sant�, d�une activit� de soins 
ou d�un �quipement mat�riel lourd mentionn�s � l�article L. 6122-1 ou 
la pratique des activit�s propres aux laboratoires d�analyses de 
biologie m�dicale.

Cette autorisation ne peut �tre c�d�e avant le d�but des travaux, 
l�installation de l��quipement mat�riel lourd et la mise en oeuvre de 
l�activit� de soins ou de la structure de soins alternative � 
l�hospitalisation.

Toute cession est soumise � la confirmation de l�autorisation au 
b�n�fice du cessionnaire par l�agence r�gionale de l�hospitalisation 
de la r�gion dans laquelle se trouve l�autorisation c�d�e.

Quelle que soit la forme de gestion ou d�exploitation adopt�e par la 
personne titulaire de l�autorisation, celle-ci en demeure le seul 
responsable, notamment au regard des obligations relatives � 
l�organisation et � la s�curit� des soins."



source: 
http://perso.club-internet.fr/dominique.mathis/bdlr/thema/autoris.htm



Pierre-Olivier MARGUET  
Ing�nieur Biom�dical             

 
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