=?iso-8859-1?Q?Re:_qualification_des_laveurs-d=E9sinfecteurs?=

[Bertrand Lepage]

En Suisse, nous appliquons la validation telle que d�finie dans la norme EN 554 " St�rilisation de dispositifs m�dicaux - Validation et contr�le de routine pour la st�rilisation � la vapeur d'eau". Cette validation consiste en une r�ception de l'installation (sp�cifications de l'appareil y compris qualit� eua/vapeur fournie) et une qualification op�rationnelle qui doit apporter la preuve que l'�quipement r�ceptionn� fournira un produit acceptable, c'est � dire st�rile : en pratique, ce la signifie que l'on doit la faire sur une ou plusieurs charges (produits avec genre, quantit�, emballage) repr�sentative de l'activit� r�elle.

C'est en pratique assez difficile compte tenu de la garnde diversit� des produits et de la vari�t� des charges : cela peut donc �tre long (plusieurs jours selon le nb de programmes repr�sentatifs) et co�teux.

Un guide suisse a �t� �dit� r�cemment et d�crit cette proc�dure : je te l'envoie s�par�mment.

En France, il existe aussi un guide AFNOR GA S98-130 pour l'application de cette validation.




At 12:09 21.10.2003 +0200, you wrote:

bonjour � tous,
 
nous allons installer ici pour la premi�re fois des laveurs � la st�. Je sais que ces machines font l'objet d'une r�ception assez pouss�e, une quasi "qualification". Je ne sais pas s'il existe des proc�dures officielles pour cela, en fait nous ne voudrions pas nous retrouver avec une usine � gaz.
 
Qu'avez-vous fait concr�tement pour valider ces machines dans votre hopital?
 
Merci de vos r�ponses
Corinne Baud
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Avec mes meilleures salutations

Bertrand LEPAGE
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