Bonjour, la
probl�matique de la nomenclature est, d'apr�s mon humble avis, un faux
probl�me. CNEH versus ECRI versus GMDS...est un d�bat qui perdure.
:-) a quoi cela sert de les utiliser telle quelle quand on sait
qu' une d�signation unique d'�quipement de telle ou telle nomenclature
ne donnera pas la m�me classe CE selon le fournisseur ?
Peut �tre devrions nous utiliser une nomenclature ET le mod�le ou
type d'un mat�riel (associ� � une d�signation).
Une chose est sure la composition d'une telle base de donn�es est
longue comme nous le pr�cise notre coll�gue Christophe PERRY. Nous
sommes une centaine sur cette liste, partageons nous le travail. A
quatre ou cinq fourisseurs par ing�nieur, nous couvrons 80 � 90 % des
DM. C'est une r�flexion que nous avions eu sur l'auvergne, j e la
pense bonne.
On peut aussi attendre que l'affsaps nous la ponde.
La liste des fournisseurs peut �tre celle que le SNITEM nous met �
disposition sur son site. La nomenclature la plus utilis�e �tant
le CNEH, � moins que j'ai rat� un train, il vaudrait mieux la
conserver... Pour le mode op�ratoire, ou la partage de travail,
cela reste � voir. il faudrait que sur le fond, il y ait un �cho
positif. Lambert HADROTCH le puy en velay > -------
Message d'origine ------- > > From : DUROURE Jean
François <[EMAIL PROTECTED]> > Date :
Tue, 3 Jun 2003 11:45:03 +0200 > >le correspondant
AFIB de l'ECRI, � savoir Pierre Guizier
>([EMAIL PROTECTED]) � travailler sur la
question et en particulier >sur la traduction française. voir
le site de l'AFIB dans Travaux >Nomenclature ECRI ! >
>Cordialement > >-----Message d'origine-----
>De : Bricq Michel [mailto:[EMAIL PROTECTED]]
>Envoyé : mardi 3 juin 2003 11:25 >À : Liste de
diffusion des professionnels hospitaliers biomédicaux >Objet :
RE: Décret sur l'obligation de maintenance > >
>Où peut-on trouver cette nomenclature GMDS (en français) ?
>Si elle ressemble � celle de l'ECRI (UMDNS), elle me
paraît beaucoup trop >précise pour notre application qui
concerne uniquement les équipements (et >non tous les
dispositifs au sens CE médical) et même pour les équipements,
>quel est l'intérêt de différencier un échographe usage
général, abdominal, >gynécologique, ... >Je pense
qu'une correspondance entre nomenclature CNEH et classe CE aurait
>été pratique pour les équipements achetés jusqu'�
présent ; G. BERTHIER >avait du reste annoncé une publication
de ce type (pas obligatoirement avec >la nomenclature CNEH) aux
journées de LYON >Il peut y avoir quelques cas litigieux mais
je suis sûr qu'ils ne sont pas >nombreux >Nous avions
depuis longtemps demandé aux fournisseurs lors des consultations
>la classe CE médicale , la majorité des réponses sont
folkloriques >(confusion avec d'autres classes : électriques,
... .De plus comme indiqué >par B. LEPAGE, les certificats des
organismes notifiés ne sont pas toujours >très clairs
>Quant � la nomenclature CNEH, je pense qu'elle est
encore largement utilisée >par de nombreux CH qui n'envisagent
pas un basculement sur une autre >nomenclature ce qui prendrait
un temps considérable pour peu de >renseignements
supplémentaires. Je suis donc un partisan de l'évolution de
>cette nomenclature. > > >Michel BRICQ
>Ingénieur biomédical >CHU Limoges >
>[EMAIL PROTECTED] > > -----Message
d'origine----- >De : Jullian Eric [mailto:[EMAIL PROTECTED]]
>Envoyé : mardi 3 juin 2003 09:01 >À : Liste de
diffusion des professionnels hospitaliers biomédicaux >Cc :
Vincent Hardin; Thierry Clerc; Stephane Geyssens; Pierre Kouam;
>Pierre Guizier; Philippe CASIER; Philippe Baudhin; Pascal
Lever; Marc >Pommier; GHOMARI, Mourad; G WAHART; Dominique
Bonhomme; >'[EMAIL PROTECTED]';
[EMAIL PROTECTED] >Objet : RE: Décret sur
l'obligation de maintenance > >A présent, c'est la
normenclature internationale qui prime � l'AFSSAPS :
>nomenclature GMDS (consulter : Mr Falhgren de l'AFSSAPS ou Mme
KERTESZ � >l'AFNOR). >La nomenclature CNEH a fait
ses preuves mais doit être vu comme du passé. > >>
-----Message d'origine----- >> De: Christophe Perry
[SMTP:[EMAIL PROTECTED] >> Date: mardi 3 juin
2003 08:01 >> À: Liste de diffusion des professionnels
hospitaliers biomédicaux >> Objet: Re: Décret sur
l'obligation de maintenance >> >> **
L'antivirus a controle ce message afin de determiner s'il contenait
des >> virus ** >> >> je
m'interroge moi aussi sur la validité de la correspondance code
>> cneh/classe DM compte tenu également du fait que le code
CNEH est >> incomplet (certains types de matériels n'y
figurant pa s). >> Pour ma part, un mailing type "an
2000" est déj� parti auprès des >> fournisseurs mais
cela demande beaucoup de temps agent, de plus, il faut >>
relancer et je crains que les fournisseurs ne se lassent car ils vont
(et >> sont) submergés de demandes. >>
bonne journée � tous... >>
>> >> >> DUROURE Jean
François a écrit : >> >> Sans aucun
doute il serait souhaitable qu'un travail commun soit >>
fait sur le >> sujet. Je m'interroge par contre sur la
validité de lier Code CNEH >> et Classe >>
du DM. Suivant le fabricant le même DM (code CNEH) ne peut il pas
>> avoir des >> classifications différentes
? Dans ce cas ne serait il pas plus >> judicieux
>> d'avoir cette correspondance par modèle d'équipement
? >> Qu'en pense la communauté ? >>
Cordialeme nt >> >>
--------------------------------------------------------------------------
>> -- >>
---------------------------------- >> Jean-François
DUROURE >> Ingénieur biomédical >>
CH de Roanne >> Tel : 04-77-44-32-72
>> Fax :04-77-23-72-36 >> >>
-----Message d'origine----- >> De : TRIQUET Rodolphe [
] >> Envoyé : lundi 2 juin 2003 14:54
>> À : Liste de diffusion des professionnels hospitaliers
biomédicaux >> Objet : Décret sur l'obligation de
maintenance >> >> Bonjour,
>> l'arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des
dispositifs médicaux >> soumis � >>
l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés
aux >> >> articles L. 5212-1 et D. 665-5-3
du code de la santé publique >> s'appuye, pour
>> partie, sur la c lasse CE-DM des dispositifs.
>> Comme vous le savez, même les fabricants ont parfois du
mal � >> établir la >> classe de
leurs propres dispositifs et les exemples ne sont pas >>
rares, où >> pour de mêmes produits, les classes
indiquées sont différentes. >> Afin d'éviter de
réaliser un travail similaire � celui effectué lors
>> du >> passage � l'an 2000 (mailing
� tous les fournisseurs pour qu'ils >> indiquent
>> la classe de chaque dispositif en inventaire), il serait
utile de >> disposer >> d'une base de
données mettant en convergence Classe du DM et >>
nomenclature >> CNEH par exemple.
>> >> Avez vous connaissance d'une telle
base de données ? >> >> L'afssaps qui
joue un rôle important dans ce domaine a-t-elle prévu >>
la mise >> en ligne d'une t elle base ?
>> >> Merci d'avance pour toute info
>> >> >> Salutations
>> >> Rodolphe TRIQUET >>
Ingénieur Biomédical >> CHRU de LILLE
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