Salut Fran�ois,
Voila quelqu'un qui annonce tout haut ce que nous avons surement tous pens�
tout bas.
Salut
Patrice Slupecki - CH Charleville
"Francois FAURE"
<[EMAIL PROTECTED] Pour : "Liste de diffusion des
rs.fr> professionnels hospitaliers
biom�dicaux"
12/06/2003 14:00 <[EMAIL PROTECTED]>
Veuillez r�pondre cc :
� "Liste de Objet : Re: D�cret sur l'obligation
diffusion des de maintenance
professionnels
hospitaliers
biom�dicaux"
Je suis pour ma part assez d'accord avec la r�flexion de Michel, pour moi
le
seul int�r�t (et que cela reste entre nous) d'avoir aujourd'hui une vision
plus ou moins compl�te des �quipements de classe IIb et III et de justifier
un poste de technicien compl�mentaire dont j'ai bien besoin. La
r�glementation fait parfois bouger nos drections !!!
Cordialement
Fran�ois FAURE
Ing�nieur Biom�dical
CHU ANGERS
02.41.35.46.53
-----Message d'origine-----
De : lacombe-p <[EMAIL PROTECTED]>
� : Liste de diffusion des professionnels hospitaliers biom�dicaux
<[EMAIL PROTECTED]>
Date : jeudi, 12 juin , 2003 13:57
Objet : RE: D�cret sur l'obligation de maintenance
Merci d'avoir diffus� cet avis que je trouve particuli�rement objectif.
[EMAIL PROTECTED]
> ----------
> De : Bricq Michel[SMTP:[EMAIL PROTECTED]
> R�pondre � : Liste de diffusion des professionnels hospitaliers
> biom�dicaux
> Date : jeudi 12 juin 2003 10:40
> A : Liste de diffusion des professionnels hospitaliers biom�dicaux
> Objet : RE: D�cret sur l'obligation de maintenance
>
> Quel est l'int�r�t de conna�tre la classe CE m�dicale d'un �quipement ?
>
> Vous allez me r�pondre que c'est pour conna�tre ceux qui rel�vent de
> l'obligation de maintenance puisque outre les � dispositifs ionisants et
> associ�s � ceux de classe IIb et III y sont soumis
> A priori pour l'instant le contr�le qualit� qui n�cessitera des textes
> sp�cifiques (tel celui paru sur les mammographes) ne les concerne pas
> encore
> Aussi pensez-vous que les dispositifs de classe I et IIa soient
dispens�s
> de maintenance ? En cas de probl�me, on nous opposera la m�me obligation
;
> comme le rappelait r�cemment sur ce groupe de discussion J. ANCELLIN
> Outre la maintenance proprement dite, le texte sur l'obligation de
> maintenance impose un inventaire et une organisation qui est aussi simple
> � avoir sur l'ensemble du parc plut�t que sur certains dispositifs
> seulement
> La diff�rence peut donc se situer au niveau de la d�finition de la
> maintenance donn�e par le texte : � activit�s destin�es � maintenir ou �
> r�tablir un DM dans un �tat ou dans des conditions donn�es de s�ret� de
> fonctionnement � or pour tous les DM, le fabricant a obligation d'ins�rer
> dans la notice d'instruction (Directive CE - voir message de JF. DUROURE
> : pb protocole DIDECO) � les indications concernant la nature et la
> fr�quence des op�rations d'entretien et d'�talonnage n�cessaires pour
> assurer en permanence le bon fonctionnement et la s�curit� des
dispositifs
> �
> Personnellement je ne vois donc pas de diff�rence entre les diff�rentes
> classes de DM � ce niveau ; nous devons d�j� avoir toute les informations
> dans nos dossiers si les fabricants ont suivi la r�glementation CE
>
> Le risque d'interroger les fournisseurs sur la classe et les dispositions
> � mettre en place est d'arriver � une surench�re � laquelle nous avons
> d�j� assist� dans le pass� lors de la parution des textes sur
l'anesth�sie
> et o� les fabricants interrog�s dans ce cadre s'�taient parfois crus
> oblig�s de mettre en place du pr�ventif et avaient vu l'int�r�t en terme
> d'augmentation du chiffre d'affaires SAV
> Nous assistons du reste d�j� � cela puisque je pense que nous ne sommes
> pas les seuls � avoir des propositions de contrats de maintenance
> auxquelles nous ne pourrons pas �chapper (dixit les soci�t�s) dans le
> cadre de l'obligation de maintenance
>
> Il est manifestement important que l'AFIB travaille sur l'aspect
> maintenance interne et puisse montrer que nous sommes capables d'apporter
> en interne une r�ponse valable tant techniquement que financi�rement.
Nous
> avions publi� sur ce sujet il y de nombreuses ann�es et nous pensions que
> c'�tait maintenant connu ; je crois que tout est � red�montrer dans ce
> domaine. Quant on voit ce qui rel�ve du contr�le qualit� interne sur les
> mammographes, il y a de quoi s'inqui�ter : il n'y a manifestement que les
> soci�t�s externes et les utilisateurs qui ont quelque chose � faire. La
> possible implication d'un service biom�dical est totalement oubli�e dans
> ce domaine alors qu'une visite interm�diaire en interne aurait pu
> facilement �tre envisag�e. Il faut r�agir au risque d'externalisation de
> la maintenance que ces textes peuvent entra�ner
>
> Cordialement
>
>
> Michel BRICQ
> Ing�nieur biom�dical
> CHU Limoges
>
> [EMAIL PROTECTED]
>
>
---
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